выбрано товаров: 0 шт. на сумму: 0 руб.
 
Ваша корзина
выбрано
товаров:
0 шт.
на сумму: 0 руб.
Есть вопросы? Звоните! Мы подскажем.
Заказать звонок
Санкт-Петербург, Московский пр., д. 107, корп. 3
Москва, ул. Никитинская, д. 49, корп. 15
интернет-аптека для взрослых
8 (800) 302-70-24 Бесплатно по России
8 (812) 408-45-76 Санкт-Петербург
8 (495) 088-94-65 Москва
 
К А Т А Л О Г

Инструкция на препарат повышающий потенцию Сиалис Cialis

Одобрено
Фармакологическим Государственным
Комитетом Минздрава России
17 февраля 2003 г.
ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата Сиалис

Перед началом приема препарата рекомендуется внимательно изучить данную инструкцию, поскольку в ней содержится исключительно важная и необходимая информация о препарате, рекомендованных дозах, побочных действиях, взаимодействии с другими лекарствами и БАД и проч.
Сохраняйте
инструкцию до окончания приема препарата, возможно, Вам понадобится информация, содержащаяся в ней.

При возникновении каких-либо вопросов, обратитесь к фармацевту или лечащему врачу.
Торговое название: Сиалис (CIALIS).
Международное название: Тадалафил.
Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Активные вещества: тадалафил.
Описание препарата: таблетки 20 мг по 4 штуки в блистере. Упаковка содержит один блистер.
Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения эректильной дисфункции.
Фармакологические свойства:
Активное вещество Тадалафил – это эффективный, обратимый селективный ингибитор
специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозин монофосфата

(цГМФ). Во время сексуального возбуждения происходит высвобождение оксида азота, в результате которого запускается процесс ингибирования ФДЭ5 тадалафилом, который в свою очередь провоцирует повышение уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Вследствие данных процессов гладкие мышцы, артерии расслабляются, кровь приливает к тканям полового члена, стимулируя эрекцию.

ФДЭ5 сама по себе является ферментом, который вырабатывается в гладких мышцах кавернозного тела и сосудов внутренних органов, а также в тромбоцитах, почках, легких, мозжечке и скелетных мышцах.

Тадалафил действует на ФДЭ5 более активно, чем на другие типы фосфодиэстераз. Вещество оказывает в 10 000 раз более мощное воздействие на ФДЭ5, чем на ФДЭ1, ФДЭ2 и ФДЭ4, которые вырабатываются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других внутренних органах. Тадалафил блокирует ФДЭ5 в 10 000 раз активнее, чем ФДЭ3 – фермент, вырабатывающийся в сердце и кровеносных сосудах, что имеет очень важное значение, поскольку данный фермент участвует в сокращении сердечной мышцы. К тому же, тадалафил ведет себя приблизительно в 700 раз активнее по отношению к ФДЭ5, чем к ФДЭ6, которая вырабатывается в сетчатке глаза и отвечает за фотопередачу.

Также тадалафил в 10 000 раз более мощно воздействует на ФДЭ5 по сравнению с воздействием на ФДЭ7 - ФДЭ10.
 
ВАЖНО: Применение сиалиса не оказывает необходимого эффекта при отсутствии сексуального возбуждения.
 
Препарат улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие сиалиса длится в течение 36 часов.
Эффект (при наличии сексуального возбуждения) становится заметным примерно через 16 минут после приема тадалафила.

В результате сравнения сиалиса и плацебо был установлен факт минимального влияния на изменение систолического и диастолического давления у здоровых людей (среднее снижение давления 1,6/0,8 мм рт. ст. соответственно).

Кроме того, тадалафил не оказывает влияния на изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС), а также на распознавание цветов, остроту зрения, внутриглазное давление, размер зрачка и электроретинограмму.

При приеме препарата в размере суточной дозы в 10 мг влияния на количество и концентрацию спермы, морфологию и подвижность сперматозоидов не обнаружено.

Фармакокинетические свойства:

Всасывание

Тадалафил быстро всасывается после приёма внутрь. Средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 2 часа после применения препарата.

Поскольку скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, препарат можно принимать как перед едой, так и после. Время приёма (утром или вечером) при исследовании не показало клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания препарата.

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 мг до 20 мг площадь под кривой "концентрация-время" возрастает пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с эректильной дисфункцией абсолютно не отличается от фармакокинетики препарата у лиц без нарушения функции эрекции.

Распределение
Средний объём распределения тадалафила составляет около 63 л, а значит, препарат распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме крови связывается с белками. Нарушение функции почек на связывание с белками не влияет. У здоровых лиц в сперме обнаруживается менее 0, 0005% введённой дозы.

Метаболизм
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента (CYP)3A4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом становится метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит в 13000 раз менее активен по отношению к ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, можно предположить, что данный метаболит не является клинически значимым при наблюдаемых концентрациях.

Выведение
У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2,5 л/час, а средний период полувыведения – 17,5 часов. Тадалафил выводится в большей степени в виде неактивных метаболитов: основная часть – с калом (около 61% дозы), оставшаяся часть – с мочой (около 36% дозы).

Фармакокинетика у особых групп больных:

Пожилые люди

При изучении препарата здоровые лица преклонного возраста (65 лет и более) имели более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что выражалось в увеличении площади под кривой "концентрация-время" на 25% по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Однако данное различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.

Почечная недостаточность

У лиц с легкой (клиренс креатинина 51 - 80 мл/мин) или среднетяжелой (клиренс креатинина 31-50 мл/мин) почечной недостаточностью площадь под кривой "концентрация-время" больше, чем у здоровых лиц. У лиц с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) тадалафил не изучался.

Недостаточность функции печени

Поскольку фармакокинетика тадалафила у лиц со слабой и среднетяжелой печёночной недостаточностью аналогична таковой у здоровых лиц, данным пациентам особый подбор дозы не требуется.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов, больных сахарным диабетом, при применении Сиалиса площадь под кривой "концентрация-время" меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Данное различие особого подбора дозы не требует.

Показания к применению: эректильная дисфункция.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата;
- совместный прием с лекарственными средствами, содержащими органические нитраты;
- возраст моложе 18 лет;
- не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы: принимать внутрь по мере необходимости.
Применение у мужчин среднего возраста:

Для данной категории рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20 мг один раз в сутки. Сиалис принимают внутрь перед предполагаемым половым актом, независимо от приема пищи. Поскольку эффект начинает проявляться приблизительно через 16 минут после приема сиалиса, его следует принимать за 16 минут до предполагаемой сексуальной близости.

Возможность осуществления полового акта сохраняется в течение 36 часов.
Применение у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек или печени:
Специальных рекомендаций по применению и дозировке не требуется.
Применение у детей:
Запрещен прием лицам моложе 18 лет.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Из часто встречающихся побочных действий отмечены головная боль, диспепсия (нарушение пищеварения), миалгия (боль в мышцах, отеки), заложенность носа, боль в спине и расширение кровеносных сосудов лица.

Редко встречаются проявления таких побочных эффектов, как боль в глазах, отек век, гиперемия конъюнктивы, а также головокружение.
Однако по мере продолжения приема препарата проявление побочных эффектов снижается.
Передозировка (обусловленная тадалафилом):

Возможность передозировки маловероятна. Исследования показали, что при однократном применении здоровым мужчиной тадалафила дозой до 500 мг и многократным применением до 100 мг/сутки пациентом с эректильной дисфункцией побочные действия оказались такими же, как и при использовании более низких доз.

В случае передозировки следует провести стандартное симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Влияние других препаратов на Тадалафил

Тадалафил метаболизируется, по большей части, при участии фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4, кетоконазол, увеличивает площадь под кривой "концентрация-время" на 107%, а рифампицин снижает ее, в свою очередь, на 88%.

Таким образом, несмотря на отсутствие исследований специфических взаимодействий, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и интраконазол повышают активность тадалафила.

Одновременный приём Сиалиса и антацида (магния гидроксид, алюминия гидроксид) снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для Сиалиса.

Увеличение рН желудка, связанного с приёмом Н2-антагониста низатидина, не оказывает влияния на фармакокинетику тадалафила.
Влияние тадалафила на другие препараты

В результате исследований стало известно, что тадалафил усиливает эффект гипотензивного действия нитратов. Это происходит вследствие аддитивного действия тадалафила и нитратов на метаболизм (окиси азота и цГМФ). Следовательно, применение Сиалиса вместе с нитратами противопоказано.

Сиалис не оказывает клинически значимого действия на клиренс лекарств, метаболизм
которых протекает с участием изофермента цитохром Р450. Исследования
подтвердили, что Тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP3A4,
CYP1А2, CYP2D6, CYP2E1 и CYP2C9.

Тадалафил не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику S-варфарина или R-варфарина. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.

Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.

Тадалафил не проявляет клинически значимого взаимодействия с основными классами антигипертензивных средств, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл), блокаторы бета-дренергических рецепторов (метопролол), альфа-блокаторы, тиазидные диуретики (бендофлюазид) и блокаторы рецепторов ангиотензина II, использовавшиеся в различных дозах в качестве монотерапии или в комбинациях.

При приеме тадалафила в сочетании с антигипертензивными препаратами особых побочных эффектов не обнаружено.

При однократном приеме тадалафила концентрация алкоголя в крови не изменяется. Также не выявлено изменения влияния алкоголя на когнитивную функцию и артериальное давление. К тому же, изменение концентрации тадалафила в крови через 3 часа после его приёма в сочетании с алкоголем также не наблюдалось.

Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или
фармакодинамику теофиллина.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой:
Специальных предписаний нет.
Особые указания:

Поскольку при сексуальной активности существует вероятный риск для сердечно-сосудистой системы, пациентам, страдающим эректильной дисфункцией, с заболеваниями подобного рода стоит исключить стимулирующие препараты, в том числе и Сиалис. Поэтому следует учесть возможность осложнений при половой активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы:

• инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 90 дней;
• нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта;
• сердечная недостаточность класса 2 и выше по NYHA, развивавшаяся в течение
последних 6 месяцев;
• неконтролируемые нарушения сердечного ритма, гипотония (с АД <90/50 мм рт. ст.)
или неконтролируемая артериальная гипертензия;
• инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.

С осторожностью Сиалис необходимо применять пациентам с предрасположенностью к приапизму (например, при множественной миеломе, лейкемии, серповидноклеточной анемии), а также лечащимся с анатомической деформацией полового члена (например, при кавернозном фиброзе, угловом искривлении, болезни Пейрони). Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, что, в свою очередь, влияет на потенцию и может привести к ее долговременной потере.

Взаимодействие Сиалиса с другими препаратами, оказывающими лечебное и профилактическое воздействие на пациентов с эректильной дисфункцией, не изучалось. Поэтому таких комбинаций желательно избегать.

При лечении Сиалисом пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 31-50 мл/мин) чаще встречаются такие побочные действия как боли в спине, по сравнению с пациентами, не имеющими проблем с почками или со слабо выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 51-80 мл/м.

При изучении препарата больные с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) Тадалафил не принимали.

Данное лекарственное средство с осторожностью необходимо назначать лицам, страдающим серьезными заболеваниями почек (клиренс креатинина 50 мл/мин).

Срок годности: 2 года. Не рекомендуется использование препарата по истечении даты, указанной на блистере.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30°С в недоступном для детей месте.



Полезное:

Как принимать Сиалис
Инструкции на препараты
ЗАКАЗАТЬ ОБРАТНЫЙ ЗВОНОК

Оставьте ваш телефон и мы Вам перезвоним.
Вас в любом случае это ни к чему не обязывает!

Закрыть окно
 
КУПИТЬ В ОДИН КЛИК

Пожалуйста, заполните форму. Наш курьер скоро свяжется с Вами для уточнения времени и места доставки.

Закрыть окно